一、背景和意義
為貫徹落實黨中央,、國務(wù)院關(guān)于常態(tài)化開展藥品集中帶量采購工作的決策部署,,按照《國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于完善國家組織藥品(胰島素專項)集中帶量采購和使用配套措施的通知》《國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施國家組織藥品集中采購(胰島素專項)中選結(jié)果的函》等文件精神,積極做好國家組織藥品(胰島素專項)集中采購中選結(jié)果在我省的落地實施工作,。根據(jù)中選結(jié)果,,現(xiàn)聯(lián)合省衛(wèi)生健康委印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局 廣東省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于落實第六批國家組織藥品(胰島素專項)帶量采購和使用工作的通知》,在全省各級醫(yī)療機構(gòu)落地實施,。此次國家集采的胰島素是治療糖尿病的重要藥物,,患者群體數(shù)量眾多且需要長期使用,共涉及16個通用名品種中選,,涉及11家企業(yè)91個品規(guī),,涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素,,中選產(chǎn)品價格平均降幅48%,最高降幅近73%,,有效降低糖尿病患者負擔,。
二、主要內(nèi)容
(一)明確實施范圍和采購量,。包括品種范圍和機構(gòu)范圍,。品種范圍是指國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布的第六批集采(胰島素專項)中選結(jié)果及中選后供應(yīng)清單。機構(gòu)范圍包括已填報第六批集采(胰島素專項)采購需求量的全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)(含駐粵軍隊醫(yī)療機構(gòu))以及自愿參加填報的醫(yī)保定點民營醫(yī)院,、醫(yī)保定點零售藥店,。各醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)議采購量,按各醫(yī)療機構(gòu)填報確定的協(xié)議采購量為首年采購期內(nèi)需要完成的采購量,。
(二)明確采購周期,。該批胰島素首年采購周期從2022年5月31日至2023年5月30日。采購周期為 2 年,。采購周期內(nèi)購銷協(xié)議每年一簽,。要求醫(yī)療機構(gòu)按時完成協(xié)議采購量,對于超出協(xié)議采購量的,,要求企業(yè)繼續(xù)按中選價格供應(yīng),,直至采購周期屆滿。
(三)明確主要任務(wù),。
1.各采購平臺要規(guī)范胰島素產(chǎn)品掛網(wǎng)工作,。采購各方要按照要求在采購、配送以及落地使用的各環(huán)節(jié)使用標準醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼,,做到帶碼入庫,、帶碼使用、帶碼結(jié)算,。各采購平臺要做好系統(tǒng)端口對接,,按時上傳相關(guān)藥品采購交易情況數(shù)據(jù)。對于非中選產(chǎn)品,,按照療效與價格匹配的原則,,考慮與中選產(chǎn)品的合理比價關(guān)系,鼓勵將價格調(diào)整到合理水平,。
2.及時簽訂合同,。各地醫(yī)保部門要及時將協(xié)議采購量分解至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu);各采購平臺組織中選企業(yè),、配送企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同,。
3.明確醫(yī)保支付標準。本次集采藥品屬于醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的,,中選產(chǎn)品以中選價格為支付標準,,非中選產(chǎn)品以同類別(即同藥品名稱同劑型同規(guī)格)的中選產(chǎn)品最高中選價格為支付標準。支付標準的執(zhí)行時間與相應(yīng)的采購周期一致,。
4.明確醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,,并根據(jù)帶量購銷合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量,。要加強中選胰島素合理使用管理,,加強胰島素的用藥指導、教育培訓和質(zhì)量控制,。通過各種形式加強宣傳,,發(fā)放胰島素使用宣教資料,科學指導患者用藥,,促進用藥安全,。
5.落實好相關(guān)配套措施。要嚴格落實藥品集中帶量采購醫(yī)?;痤A(yù)付,、結(jié)余留用等有關(guān)規(guī)定。在醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后,,醫(yī)?;鸢床坏陀谀甓葏f(xié)議采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu),促進醫(yī)療機構(gòu)及時回款,。同時明確醫(yī)療機構(gòu)要在交貨驗收合格后次月底前與企業(yè)及時結(jié)清貨款,。對于開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū),首年不調(diào)整相應(yīng)病種(病組)醫(yī)保支付標準,,后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮成本變化,,科學合理調(diào)整。
6.加強采購使用情況監(jiān)測和考核,。落實中選企業(yè)與配送企業(yè)主體責任,,保障臨床使用。壓實中選企業(yè)保障供應(yīng)責任,,對不能良好履約的中選企業(yè)要按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,,視情節(jié)嚴重程度予以相應(yīng)處理。各地要加強中選產(chǎn)品的采購配送情況監(jiān)測,,指導醫(yī)療機構(gòu)按照協(xié)議有計劃地實施采購,。完善相關(guān)考核方式,醫(yī)療機構(gòu)在確保各中選企業(yè)各采購組協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上,,經(jīng)商簽約的中選生產(chǎn)企業(yè),,可根據(jù)臨床實際需要適當調(diào)整同一企業(yè)同一采購組內(nèi)的中選產(chǎn)品組合。同一企業(yè)同一采購組內(nèi)(預(yù)混胰島素類似物采購組不區(qū)分預(yù)混比例)相同規(guī)格的筆芯類,、預(yù)填充,、特充和暢充類胰島素產(chǎn)品折算比例為1:1,,不同規(guī)格的胰島素產(chǎn)品按照有效成分含量(單位或國際單位)進行折算考核。