我局現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)廣東金泉實驗設備工程有限公司受托生產(chǎn)廣東金泉醫(yī)療科技有限公司的一次性使用病毒采樣器（備案號：粵深械備20220427），雙方已簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，但廣東金泉實驗設備工程有限公司未在我局辦理受托生產(chǎn)備案,。上述行為屬于生產(chǎn)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的違法行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十四條第（一）項的規(guī)定，執(zhí)法人員當場下發(fā)《責令改正通知書》，要求停止上述違法行為?，F(xiàn)將生產(chǎn)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械的單位和產(chǎn)品名稱公告如下：

東莞市市場監(jiān)督管理局

2022年4月24日