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一,、受理范圍

1.企業(yè),。

2.符合下列全部條件,，可提出申請(qǐng)：

1）東莞市內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

2）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律,、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的情形，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿(mǎn)但企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)的,。

3）企業(yè)無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定的情形,。

二、設(shè)立依據(jù)

1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第三十一條,。

2. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》 第四條,、第八條、第十六條,、第十七條,、第十九條,、第二十條、第二十二條,。

三,、實(shí)施機(jī)關(guān)

本行政許可辦理機(jī)關(guān)為東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，分為二級(jí),，分別為地市級(jí),、鎮(zhèn)級(jí)。

1.權(quán)責(zé)劃分(市)：

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)東莞市范圍內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械許可(批發(fā),、批零兼營(yíng))的注銷(xiāo)工作,。

2.權(quán)責(zé)劃分(鎮(zhèn))：

鎮(zhèn)街（園區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)：負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（零售）的注銷(xiāo)工作。

四,、許可條件

1.滿(mǎn)足下列全部條件的,，予以許可：

1)材料齊全，核對(duì)許可記錄無(wú)誤,。

2.滿(mǎn)足以下其中一條,，則該申請(qǐng)不予批準(zhǔn)：

1)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的,，設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)中止許可,，直至案件處理完畢。

2)資料不符合法定形式,、不符合法定的注銷(xiāo)條件,。

五、申請(qǐng)材料

凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,，須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣,，注明日期，加蓋企業(yè)公章,；申請(qǐng)材料應(yīng)完整,、清晰，并逐頁(yè)加蓋公章,，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫(xiě),，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙,，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè),。

六,、辦理時(shí)限

受理時(shí)限：5工作日。自接到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定,。

法定辦理時(shí)限：20工作日,。根據(jù)《行政許可法》第四十二條，法定辦理時(shí)限應(yīng)為20個(gè)工作日

承諾辦理時(shí)限:15工作日,。自受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié),。

七、許可收費(fèi)

不收費(fèi)

八,、許可流程

窗口辦理流程：

1.申請(qǐng),。申請(qǐng)人向東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局或所在地分局窗口提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)材料,。

2.受理。接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料,，當(dāng)場(chǎng)作出受理決定,。申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格，并材料齊全,、格式規(guī)范,、符合法定形式的，予以受理,，出具《受理憑證》,；申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格或材料不齊全、不符合法定形式的,，接件受理人員不予受理,，出具《不予受理通知書(shū)》。申請(qǐng)人材料不符合要求但可以當(dāng)場(chǎng)更正的,，退回當(dāng)場(chǎng)更正后予以受理,。受理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人提出補(bǔ)正要求,，出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,，申請(qǐng)人按要求補(bǔ)正后重新受理。

3.審查,。受理后,，審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,，在15個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的,，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,；不予通過(guò)的，出具《不予許可決定書(shū)》,。

4.領(lǐng)取結(jié)果,。公告注銷(xiāo)。

本行政許可的窗口辦理流程見(jiàn)圖1

網(wǎng)上辦理流程：

1.申請(qǐng),。申請(qǐng)人登錄廣東省網(wǎng)上辦事大廳東莞分廳提出申請(qǐng),，填寫(xiě)業(yè)務(wù)表單及上傳電子材料。紙質(zhì)材料可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)或郵寄提交至東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局或所在地分局窗口,。

2.受理,。接收受理人員對(duì)材料進(jìn)行核驗(yàn)，當(dāng)場(chǎng)作出受理決定,。申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格,，且材料齊全、格式規(guī)范,、符合法定形式的,，予以受理，出具《受理憑證》,；申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格或材料不齊全,、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理,，出具《不予受理通知書(shū)》,。受理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人提出補(bǔ)正要求,，出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,，申請(qǐng)人按要求補(bǔ)正后重新受理。

3.審查,。受理后,，審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查，在15個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定,。符合審批條件的,，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不予通過(guò)的,，出具《不予許可決定書(shū)》,。

4.領(lǐng)取結(jié)果。公告注銷(xiāo),。

本行政許可的網(wǎng)上辦理流程見(jiàn)圖2

九,、窗口辦理地址

窗口地址：東莞市南城街道西平社區(qū)東駿路22號(hào)

窗口電話(huà)：0769-22414149

十,、咨詢(xún)、投訴,、行政復(fù)議或行政訴訟

1.申請(qǐng)人可通過(guò)電話(huà),、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行咨詢(xún)和許可進(jìn)程查詢(xún),。

2.申請(qǐng)人可通過(guò)電話(huà),、網(wǎng)上、窗口等方式進(jìn)行投訴,。

3.申請(qǐng)人對(duì)本行政許可事項(xiàng)的辦理結(jié)果有異議的,，可依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。

圖1 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（第三類(lèi)醫(yī)療器械）注銷(xiāo)窗口辦理流程

圖2 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（第三類(lèi)醫(yī)療器械）注銷(xiāo)網(wǎng)上辦理流程

 相關(guān)下載：

申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明-經(jīng)營(yíng)許可注銷(xiāo)

授權(quán)委托書(shū)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)申請(qǐng)表